Polityka systemu zarządzania dotycząca jakości.  Deklaracja Kierownictwa

Motto działania

Nasza egzystencja oparta jest na budowaniu zaufania i poczuciu bezpieczeństwa naszego klienta

Jakość rozumiemy jako:

• Ciągłe doskonalenie metod pracy i realizowanych procesów przez audity wewnętrzne oraz podejmowanie stosownych działań korygujących i działań zapobiegawczych,
• Wykonywanie badań w taki sposób, aby były spełnione wymagania odpowiednich norm oraz zaspokojone potrzeby klienta, organów stanowiących lub organizacji udzielającej uznania,
• Wyniki badań wiarygodne i rzetelne,
• Efekty projektów wdrożeniowych satysfakcjonujące klientów.

1. Głównym zadaniem BIO-CHIC Spółka z o.o. jest działalność usługowa w zakresie badań mikrobiologicznych produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych, kosmetycznych, wody oraz czystości mikrobiologicznej środowiska.

Nadrzędnym naszym celem jest utrzymanie wizerunku laboratorium wiarygodnego, profesjonalnego i rzetelnego, ukierunkowanego na zadowolenie Klientów z jakości świadczonych przez nas usług.

2. Kierownictwo Laboratorium BIO-CHIC Sp. z o.o. jest stale zaangażowane w rozwój, wdrożenie i ciągłe doskonalenie Systemu Zarządzania dotyczącego Jakości w Laboratorium Mikrobiologicznym poprzez:

• komunikowanie wewnątrz organizacji znaczenia i nacisku na spełnianie wymagań klienta oraz wymagań przepisów i regulacji prawnych – realizowane jest to poprzez spotkania kierownictwa z pracownikami, audity wewnętrzne, przeglądy systemu przez kierownictwo oraz szkolenia;
• ustanowienie Polityki Jakości – Polityka Jakości została zadeklarowana, udokumentowana i zakomunikowana wśród wszystkich pracowników BIO-CHIC Sp. z o.o.,
• ustalanie celów dotyczących jakości,
• przeprowadzanie przeglądów Systemu Zarządzania na zasadach określonych w procedurze P 10 Przegląd Zarządzania,
• zapewnienie dostępności niezbędnych zasobów.
• uwzględnianie zarówno ryzyk, jak i szans stanowiących podstawę do zwiększenia skuteczności systemu zarządzania.

3. Politykę systemu zarządzania dotyczącą jakości realizujemy poprzez:

• utrzymanie, zachowanie oraz doskonalenie systemu zarządzania na zgodność z normą PN-EN ISO/ IEC 17025:2018-02, PN-EN ISO 9001:2015 oraz zgodnie z GMP.
• wykonywanie badań zgodnie z dobrą praktyką profesjonalną, na wysokim poziomie jakościowym według sprawdzonych metod badawczych gwarantujących bezstronność i wiarygodność wyników,
• właściwy nadzór nad realizacją badań,
• systematyczne podnoszenie kwalifikacji zawodowych pracowników przez ciągły proces szkoleniowy,
• sprawne i odpowiednio nadzorowane wyposażenie pomiarowe i badawcze,
• ciągłe doskonalenie świadczonych usług,
• zapewnienie klientom ochrony poufnych informacji i praw własności.

4. Kierownictwo Spółki BIO-CHIC zobowiązuje się do:

• zapewnienia środków finansowych niezbędnych do realizacji celów systemu zarządzania dotyczących jakości,
• stworzenia mechanizmów gwarantujących ciągłe doskonalenie systemu zarządzania,
• bezpośredniego nadzorowania realizacji polityki systemu zarządzania dotyczącej jakości poprzez udział w okresowych, zaplanowanych przeglądach zarządzania,
• zapewnienia, że Laboratorium Mikrobiologiczne działa bezstronnie i niezależnie w zakresie wykonywanych badań, a wynagrodzenie personelu nie zależy od liczby wykonywanych badań oraz ich wyników,
• podejmowania decyzji o odstępstwach od ustaleń zawartych w dokumentacji systemowej, w sytuacjach wyjątkowych, po uprzednim upewnieniu się, że nie wpływają one na rzetelność i wiarygodność prowadzonych badań i nie powodują powstania niezgodności z normą

PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, PN-EN ISO 900:2015 oraz GMP

Personel BIO-CHIC Sp. z o.o. jest zaznajomiony z dokumentacją dotyczącą jakości i stosuje politykę i procedury w swojej pracy.

Prezes Zarządu/Dyrektor Zarządzający sprawuje nadzór nad realizacją polityki systemu zarządzania dotyczącej jakości oraz działaniami zmierzającymi do zapewnienia i ciągłego doskonalenia jakości badań, a także utrzymania właściwych warunków koniecznych do ich wykonania.

W celu zapewnienia jakości wykonywanych badań Laboratorium BIO-CHIC zwraca szczególną uwagę na przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej oraz monitoruje czynniki, które mają bezpośredni wpływ na rzetelność i wiarygodność uzyskiwanych wyników.

Laboratorium, aby zapewnić wiarygodne wyniki badań wprowadziło stałą wewnętrzną i zewnętrzną kontrolę jakości analiz. Raz w roku BIO-CHIC przystępuje do badań biegłości – porównań międzylaboratoryjnych, które dotyczą zarówno metod ilościowych jak i metod jakościowych. Poddawano ocenie farmakopealne metody czystości mikrobiologicznej produktu leczniczego, środowiska produkcji jak również metody badania kosmetyków według akredytowanych Norm ISO oraz badań wody przeznaczonej do spożycia dla ludzi. Uczestniczyliśmy w następujących badaniach:

- Oznaczaniu ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych (TAMC)
- Wykrywaniu obecności Staphylococcus aureus
- Oznaczaniu liczby pleśni i drożdży (TYMC)
- Wykrywaniu obecności Pseudomonas aeruginiosa
- Wykrywaniu obecności E.coli
- Wykrywaniu obecności Salmonella
- Oznaczaniu bakterii gram ujemnych tolerujących żółć

W przypadku badań jakościowych i ilościowych Laboratorium uzyskało wyniki zadowalające. Pracownicy laboratorium pozytywnie wykryli obecności poszukiwanych drobnoustrojów.

Uczestnictwo w takich badaniach jest obiektywnym sposobem oceny i demonstracji dokładności uzyskiwanych wyników. Uzyskane wyniki są świadectwem naszych kompetencji. Nasz Klient zyskuje pewność, że laboratorium BIO-CHIC jest biegłe w badaniach ilościowych i jakościowych oraz, że jest partnerem gwarantującym usługi zgodne z najwyższymi standardami.